Alertan sobre la venta de medicamento falso… ¡cuidado!
Ciudad de México .- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en conjunto con la DPCRS, alertó sobre falsificación del producto Cialis (Tadalafil) tabletas de 5 mg y 20 mg.
Cialis es un medicamento cuyo principio activo es el tadalafilo, indicado para la disfunción eréctil, tratamiento de los síntomas urinarios bajos asociados a hipertrofia prostática benigna en pacientes con o sin disfunción eréctil.
La presente alerta se emitió derivada del análisis técnico de la evidencia presentada y de la comparecencia ante esta autoridad sanitaria por la empresa Eli Lilly y compañía de México empresa titular del registro sanitario.
Irregularidades con el medicamento
Señaló que el producto Cialis (Tadalafil) en presentación tabletas 20 mg lote A913777K y lote C599653 presentación tabletas 5 mg, ambos en caja con 4 tabletas, no son reconocidos por la empresa ya que al realizar el comparativo con la muestra de retención, identificó irregularidades en el empaque primario y secundario, concluyendo que se tratan de productos falsificados.
Indicó que el lote A890217K en presentación frasco con 30 tabletas es falsificado, teniendo en cuenta que no se encuentra autorizada dicha presentación en territorio nacional.
Para identificar el medicamento falsificado se debe observar lo siguiente:
- El empaque secundario (caja) presenta una estampa como holograma
- Carece de leyenda de vía de administración
- La presentación del empaque primario (frasco) no está autorizada para su distribución en territorio nacional
Recomendaciones ante el medicamento falso
En caso de contar con el producto Cialis (Tadalafil) con las características antes citadas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico, recomendó la DPCRS.
Agregó que si se ha utilizado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Las autoridades reiteraron a la población adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Esta dirección mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las personas.
